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药品包材检测、生物相容性检测

发布时间:2023-12-28        浏览次数:23        返回列表
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药品包材检测、生物相容性检测

      药品包材是指药品的包装材料,是直接接触药品的包装物和容器。药品包材对于保证药品的品质和安全非常重要,保证药品的稳定性、安全性、卫生性等,因此需要选择符合规定的包材,并加强对其的审核和管理。

药品包材检测项目

生物相容性检测,澄清度检测,密封性检测,毒理检测,耐冲击性能检测,溶出物检测,重金属检测,脱色检测,溶剂残留量检测,商业无菌检测,初始污染菌检测,氧气透过率检测,可见异物检测,吸光度检测,折断力检测,残氧量检测,顶空气体分析等。

药品包材检测标准

T/CNPPA 3005-2019       药包材生产质量管理指南;

YBB 00312004-2015       包装材料溶剂残留量测定法;

YBB 00142002-2015       药品包装材料与药物相容性试验指导原则;

GB/T 21302-2007               包装用复合膜、袋通则;

GB/T 10004-2008               塑料薄膜的测试方法。

药品包材检测流程

1、联系客服、沟通检测需求;

2、根据实际情况确定样品递送流程,上门取样、送样、邮寄样品;

3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标;

4、根据客户的需求、根据检测经验及标准方法、定制试验方案;

5、进行试验、得到试验数据、出具测试报告;

6、完善的售后服务、可随时咨询。

     上海复达检测是法定第三方检测机构,具有CMA、CNAS等资质,检测服务面向全国,包含上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、宁波、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区。

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